São Camilo Oncologia
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Trastuzumabe Entansina (T-DM1, Kadcyla)

TDM1-001

v2.0

Ciclo

21 dias

Duração

Metastático: até progressão | Adjuvante: 14 ciclos

Indicações

Mama HER2+ metastático após Trastuzumabe + TaxanoMama HER2+ adjuvante com doença residual pós-neoadjuvância

📋 Fluxo Resumido

Pré-medicação: NÃO rotineira
HORA 0: T-DM1 3,6mg/kg IV
  - 1ª infusão: 90 minutos
  - Subsequentes: 30 minutos (se tolerado)
TOTAL: 30-90 minutos

💊 Ordem de Administração

1

PRÉ-MEDICAÇÃO

Não rotineira

Dose: N/A
💡 Pré-medicação NÃO é rotineiramente necessária
2

ADC (ANTICORPO-DROGA CONJUGADO)

Trastuzumabe Entansina (T-DM1)

0h
Dose: 3,6mg/kg
Exemplo: Para peso 70kg: 252mg
Diluição: SF 0,9% 250mL
Via: IV
Tempo: 90 min (1ª dose) → 30 min (subsequentes)
Apresentação: 100mg ou 160mg frasco (liofilizado)
Estabilidade: 24h refrigerado ou 4h TA após reconstituição
💡 Usar SF 0,9% (diferente do T-DXd que usa SG 5%)
⚠️ Não usar SG 5%

⚙️ Ajustes de Dose

🫘 Função Renal

>30 mL/min: Sem ajuste
<30 mL/min: Dados limitados

🫁 Função Hepática

Leve (Bili ≤1,5x LSN): Sem ajuste
Moderada/Grave: Dados limitados - cautela

⚠️ Ajustes por Toxicidade

hepatotoxicidade

AST/ALT >3-5x LSN

Suspender até ≤2,5x. Reiniciar mesma dose.

AST/ALT >5-20x LSN

Suspender até ≤2,5x. Reduzir 1 nível.

AST/ALT >20x LSN

DESCONTINUAR PERMANENTEMENTE.

Bili >2x LSN

Suspender até ≤1,5x. Reduzir 1 nível.

AST/ALT >3x E Bili >2x

DESCONTINUAR PERMANENTEMENTE.

trombocitopenia

Grau 3 (Plaq 25-50k)

Suspender até G≤1. Manter dose.

Grau 4 (Plaq <25k)

Suspender até G≤1. Reduzir 1 nível.

neuropatia

Grau 3-4

Suspender até G≤2. Reduzir 1 nível.

cardiaca

FEVE 40-45%

Suspender. Repetir em 3 semanas. Se ≥45%: reiniciar.

FEVE <40%

Suspender. Repetir em 3 semanas. Se <40% confirmado: DESCONTINUAR.

ICC sintomática

DESCONTINUAR PERMANENTEMENTE.

pulmonar

DPI/Pneumonite

DESCONTINUAR PERMANENTEMENTE.

🔬 Exames Pré-Ciclo

Obrigatórios

Hemograma completo (especialmente plaquetas)TGO, TGP, Bilirrubinas

Periódicos

FEVEBasal e a cada 3 meses
Função hepáticaA cada ciclo

👩‍⚕️ Alertas de Enfermagem

HEPATOTOXICIDADET-DM1

Principal toxicidade. Verificar TGO/TGP/Bili antes de cada ciclo.

TROMBOCITOPENIAT-DM1

Verificar plaquetas. Nadir D8, recupera D15-21.

NÃO CONFUNDIRT-DM1

T-DM1 (Kadcyla) ≠ T-DXd (Enhertu) ≠ Trastuzumabe (Herceptin). Doses diferentes!

DILUIÇÃOT-DM1

Usar SF 0,9% (diferente do T-DXd que usa SG 5%)

CARDIOTOXICIDADET-DM1

Monitorar FEVE a cada 3 meses.

📝 Orientações ao Paciente

  • • Infusão dura 30-90 minutos
  • • Avisar se: amarelão na pele/olhos, urina escura, dor abdominal
  • • Avisar se: sangramentos, manchas roxas
  • • Avisar se: falta de ar, inchaço, palpitações
  • • Exames de sangue serão feitos antes de cada ciclo

⚠️ Notas Importantes

  • • ADC = Trastuzumabe conjugado com DM1 (derivado de maitansina)
  • • Hepatotoxicidade é principal toxicidade - monitorar função hepática
  • • Trombocitopenia é comum - diferente do T-DXd
  • • Usar SF 0,9% (T-DXd usa SG 5%)
  • • Dose 3,6mg/kg (diferente de T-DXd 5,4mg/kg)
  • • KATHERINE: 14 ciclos adjuvante se doença residual após neoadjuvância
  • • DPI é rara (diferente de T-DXd onde é mais comum)